癌患活路！卫福部明松绑免疫疗法　可自费做试验

记者陈钧凯／台北报道癌症患者救命的免疫细胞疗法，卫福部放宽“活路”了！医事司今天表示，明将正式公告有限度开放“人体试验管理办法”可拟定附属计划，让危及生命且先前无法参加既有新药人体试验计划的癌症病患，...

记者陈钧凯／台北报道

癌症患者救命的免疫细胞疗法，卫福部放宽“活路”了！医事司今天表示，明将正式公告有限度开放“人体试验管理办法”可拟定附属计划，让危及生命且先前无法参加既有新药人体试验计划的癌症病患，经审核之后，能够额外自费加入人体试验接受治疗。国内目前约有7至8个免疫细胞疗法新药实验中。

卫福部明将公告新增“人体试验管理办法”第三条之一，主要内容为：医疗机构为治疗危及生命或严重失能，且国内尚无具有疗效之药品、医疗器材或医疗技术可资适用之特定病人，得就经中央主管机关核淮，且累积相当安全数据之人类细胞治疗人体试验，拟订附属计划，连同已核淮之原人体试验计划影本，依本法第七十八条第三项规定审查通过后，向中央主管机关申请核准使用于符合相当适应症而未能符合原人体试验受试者资格者。

卫福部医事司科长张禹斌表示，限制放宽后，只要是经医生判断已无适当药物或替代疗法的病患，就可以额外申请自费加入现有的新药人体试验接受治疗，不过名额以及医院收取的药品、医疗器材或医疗技术等费用，皆须经相关专家会议审核同意。

不过，附属计划额外再收的病人人数有上限，张禹斌举例，如果原先人体试验受试者人数为50人，那么附属计划的收纳人数就不得超过50人，且附属计划收的病人治疗资料也不得纳入原先的人体试验计划中，违者可处10万元以上、50万元以下罚款，并得令其中止该项人体试验。