内地6间企业使用超标纈沙坦原料回收药品
国家药监局抽验国内7间"纈沙坦"原料药生产企业,发现浙江华海药业生产的纈沙坦原料药,含微量致癌的NDMA,超过每日摄入上限,在6间国内生产制剂企业使用华海药业“纈沙坦”原料药要回收相关药品,当中包括重庆康刻尔制药、海南...
国家药监局抽验国内7间"纈沙坦"原料药生产企业,发现浙江华海药业生产的纈沙坦原料药,含微量致癌的NDMA,超过每日摄入上限,在6间国内生产制剂企业使用华海药业“纈沙坦”原料药要回收相关药品,当中包括重庆康刻尔制药、海南皇隆制药、哈尔滨三联药业、江苏万高药业及山东益健药业生产的纈沙坦药片。
欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属致癌物,美国食品药物管理局日前发布通告认为,服用纈沙坦的患者应继续服用目前的药物,直到医生或药剂师提供可替代药品或不同的治疗方案。
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