中国农业部公告第2544号

文件名称:中国农业部公告第2544号

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准澳大利亚生物资源公司等6家公司生产的鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）等11个产品在我国注册或再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准诗华美国百妙动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗质量标准变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗等2个兽药产品生产地址名称变更。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业部

2017年6月22日

附件

1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）

MycoplasmaSynoviaeLive，（StrainMS-H）

澳大利亚生物资源公司

BIOPROPERTIESPtyLtd

澳大利亚

（2017）外兽药证字33号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

阿福拉纳咀嚼片

AfoxolanerChewableTablets

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIALToulouse

法国

（2017）外兽药证字34号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液（50ml:1.25g）

EnrofloxacinInjection

KVPKiel有限责任公司

KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH

德国

（2017）外兽药证字35号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

恩诺沙星注射液（100ml:2.5g）

EnrofloxacinInjection

（2017）外兽药证字36号

2017.6.22

-

2022.6.21

注册

猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗

PorcinesubunitActinobacilluspleuropneumoniaevaccine，Inactivated

英特威国际有限公司

INTERVETINTERNATIONALB.V.

荷兰

（2017）外兽药证字37号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗

NewcastleDiseaseandEggDropSyndromeVaccine，Inactivated

印度尼西亚美迪安有限公司

PTMedionFarmaJaya

印度尼西亚

（2017）外兽药证字38号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗

NewcastleDisease，InfectiousBronchitisandEggDropSyndromeVaccine，Inactivated

（2017）外兽药证字39号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

FelineRhinotracheitis-Calici-PanleukopeniaVaccine，KilledVirus

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

BoehringerIngelheimVetmedica，Inc.

美国

（2017）外兽药证字40号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）

SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated（StrainJ）

美国

（2017）外兽药证字41号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

SwineAtrophicRhinitisVaccine，Inactivated

英特威国际有限公司

IntervetInternationalB.V.

荷兰

（2017）外兽药证字42号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

犬、猫狂犬病灭活疫苗

CanineandfelineRabiesVaccine，Inactivated

荷兰

（2017）外兽药证字43号

2017.6.22

-

2022.6.21

再注册

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

FowlPox-LaryngotracheitisVaccine,LiveFowlPoxVector

诗华美国百妙动物保健公司BiomuneCompany

美国

（2014）外兽药证字22号

2014.06

-

2019.05

变更注册：制品有效期由21个月变更为24个月

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗

CanineDistemperandParvovirusVaccine，Live

英特威国际有限公司

IntervetInternationalB.V.

荷兰

（2013）外兽药证字25号

2013.03

-

2018.02

生产地址由“P.O.Box31，5830AABoxmeer，TheNetherlands”变更为“WimdeK?rverstraat35,5831ANBoxmeer,TheNetherlands”

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗

AvianCoryzaTrivalentVaccine，Inactivated

（2013）外兽药证字11号

2013.03

-

2018.02

附件：

农业部公告2544

说明书和标签