[上海]市食品药品监管局2016年第2期药品监督抽验质量公告

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法律法规网 上海市政府网  法律法规网 2016-08-26 09:18:28  评论()

文件名称:[上海]市食品药品监管局2016年第2期药品监督抽验质量公告

文件编号:2016年第13号

发布时间:

实施时间:

2016年第13号

为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样,2016年上半年共完成药品检验5600件,药包材120件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定,将质量抽验不符合标准的产品予以公告(见附表)。

各抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品、药包材采取了控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

特此公告。

附表:1.2016年第2期药品监督抽验不合格情况

2.2016年第2期药包材监督抽验不合格情况

上海市食品药品监督管理局

2016年8月19日

小贴士:

药品标准中的含量测定项反映药品中有效成分的含量。

药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。

溶化性指颗粒剂完全溶于水的性能,如不能完全溶解可能会影响人体对药物的吸收。

重(装)量差异是药品制剂均匀性的指标之一,主要检查最小单位药品的重(装)量均匀度是否在标准规定的范围内,不符合规定可能会影响用药疗效。

酸不溶性灰分主要控制饮片中的不可以溶于盐酸的杂质。

水分指药品中的水分含量,水分项目负荷规定,可能对药品的质量和功效产生影响。

浸出物一般与中药饮片中的有效成分相关,不合格通常是检出值低于标准值。

微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

色素项目(苋菜红、亮蓝、日落黄、金胺0等)是对中药材饮片用染料进行染色的情况,增加的针对性检验项目。

“游离槲皮素”项目是国家总局针对银杏叶制剂中违反提取工艺生产的情况,增加的针对性检验项目。

附表1:2016年第2期药品监督抽验不合格情况

(被抽样单位为药品生产、经营企业或医疗机构等有证单位)

序号品名规格批号生产单位被抽样单位不合格项目检验依据检测单位
1(炙)甘草饮片20151121003江西济世堂药业有限公司上海三爱中医门诊部炮制2008年版上海炮规闸北食品药品检验所
2百合饮片150801亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司上海三爱中医门诊部二氧化硫残留2008年版上海炮规闸北食品药品检验所
3薄荷饮片13091401吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司上海群力草药店有限公司炮制2010年版中国药典闸北食品药品检验所
4柴胡饮片140513上海童涵春堂中药饮片有限公司上海童涵春堂药业连锁经营有限公司童涵春堂大药房酸不溶性灰分2010年版中国药典市食品药品检验所
5柴胡饮片150518上海虹桥中药饮片有限公司上海国大东盛大药房有限公司性状、炮制2010年版中国药典市食品药品检验所
6燀桃仁饮片A50901湖北金贵中药饮片有限公司上海奉民门诊部羰基值2008年版上海炮规金山食品药品检验所
7炒酸枣仁饮片151209浙江桐君堂中药饮片有限公司上海永浩护理院炮制、水分2015年版中国药典青浦食品药品检验所
8地龙饮片140926上海青浦中药饮片有限公司上海市第一康复医院炮制2010年版中国药典崇明食品药品检验所
9地龙饮片2015102002上海德华国药制品有限公司金汇镇社区卫生服务中心总灰分、酸不溶性灰分2008年版上海炮规市食品药品检验所
10杜仲饮片D5060302黄冈金贵中药产业发展有限公司上海海华医院性状、炮制2008年版上海炮规青浦食品药品检验所
11蜂房饮片150902上海虹桥中药饮片有限公司上海北翼国大药材医药有限公司宝淞药店总灰分、酸不溶性灰分2010年版中国药典市食品药品检验所
12麸炒白术(标示:白术)饮片15020701安徽丰原铜陵中药饮片有限公司上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
13茯苓皮饮片1407033上海雷允上中药饮片厂上海雷允上北区中达大药房总灰分、酸不溶性灰分2010年版中国药典崇明食品药品检验所
14枸杞子饮片151124上海虹桥中药饮片有限公司上海北翼国大药材医药有限公司宝淞药店重金属汞2010年版中国药典市食品药品检验所
15光桃仁饮片20160113铜陵禾田中药饮片股份有限公司上海德杏堂中医门诊部羰基值2008年版上海炮规金山食品药品检验所
16杭菊(菊花)饮片1506140安徽百禾堂中药饮片有限公司上海缘杏源中医门诊部性状2008年版上海炮规青浦食品药品检验所
17红花饮片150625苏州市春晖堂药业有限公司上海神应中医门诊部酸不溶性灰分、酸性红73、柠檬黄、胭脂红、日落黄2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
18红花饮片150625苏州市春晖堂药业有限公司上海国邦医药有限公司酸不溶性灰分2008年版上海炮规金山食品药品检验所
19淮小麦饮片15071002上海德大堂国药有限公司上海益丰大药房连锁有限公司控江路店性状(虫蛀)2008年版上海炮规崇明食品药品检验所
20黄芪饮片A50401湖北金贵中药饮片有限公司上海德康医药商店含量测定2010年版中国药典崇明食品药品检验所
21黄芪饮片151029上海康桥中药饮片有限公司上海汇丰复美大药房有限公司性状、炮制、含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
22黄芪饮片151123上海康桥中药饮片有限公司上海康桥中药饮片有限公司性状、炮制2010年版中国药典市食品药品检验所
23黄芪饮片151216上海康桥中药饮片有限公司上海得一医药有限公司性状(片形)、含量202015年版中国药典市食品药品检验所
24黄芪饮片160311上海康桥中药饮片有限公司上海雷允上药业西区有限公司性状(片形)、含量202015年版中国药典市食品药品检验所
25黄芩饮片B511061河北楚风中药饮片有限公司上海慧慈中西医结合门诊部性状、炮制2008年版上海炮规青浦食品药品检验所
26霍山石斛饮片~~上海奉爱医院性状、炮制2010年版中国药典金山食品药品检验所
27金银花饮片150701亳州市豪门中药饮片有限公司上海长虹医院有限公司性状2010年版中国药典市食品药品检验所
28桔梗饮片151111上海康桥中药饮片有限公司上海复美罗迎大药房二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
29桔梗饮片151111上海康桥中药饮片有限公司上海普陀益丰大药房有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
30桔梗饮片HY15030901上海华鹰药业有限公司上海余天成中药饮片有限公司含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
31桔梗饮片140601太安堂(亳州)中药饮片有限公司上海中医大药业股份有限公司华泾路店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
32苦杏仁饮片151026-1上海万仕诚国药制品有限公司复旦大学附属妇产科医院性状、炮制2010年版药典第一增补本崇明食品药品检验所
33苦杏仁:标识:光杏仁饮片QP151106上海青浦中药饮片有限公司上海雷允上呈信药业有限公司健华药店含量测定2010年版中国药典第一增补本崇明食品药品检验所
34木蝴蝶饮片A40801湖北金贵中药饮片有限公司上海康每乐药房有限公司中原路店水分2010年版药典增补本崇明食品药品检验所
35山柰饮片2010120468上海雷允上中药饮片厂上海雷允上北区华灵药房有限公司浸出物、含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
36山柰饮片150516上海虹桥中药饮片有限公司上海北翼国大药材医药有限公司宝淞药店浸出物2010年版中国药典市食品药品检验所
37山药中药材141023上海养和堂中药饮片有限公司上海雷允上药业有限公司神象参茸江桥店含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
38山药饮片150611上海虹桥中药饮片有限公司上海健一网大药房连锁经营有限公司总灰分2010年版药典增补本崇明食品药品检验所
39山药饮片151207-2上海万仕诚国药制品有限公司上海古美医院炮制2015年版中国药典徐汇食品药品检验所
40山楂饮片XD15050702上海信德中药公司饮片厂上海华氏大药房有限公司黄石路药店炮制2008年版上海炮规徐汇食品药品检验所
41生大黄饮片B511041河北楚风中药饮片有限公司上海永浩护理院性状、炮制2008年版上海炮规青浦食品药品检验所
42生山药饮片2014071201上海德华国药制品有限公司上海惠爱医院性状、炮制2008年版上海炮规市食品药品检验所
43生山药饮片2014071201上海德华国药制药有限公司上海惠爱医院性状(虫蛀)2008年版上海炮规市食品药品检验所
44水蛭饮片14063002上海德大堂国药有限公司上海国大东盛大药房有限公司酸碱度2010年版中国药典崇明食品药品检验所
45太子参饮片121120上海养和堂中药饮片有限公司上海南浦妇科医院性状、杂质2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
46太子参饮片150701亳州市豪门中药饮片有限公司上海长虹医院有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
47太子参饮片16021302安徽丰原铜陵中药饮片有限公司上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店性状、炮制、杂质2008年版上海炮规青浦食品药品检验所
48天麻饮片E6010502麻城九州中药发展有限公司上海大宅门诊部水分2015年版中国药典青浦食品药品检验所
49铁皮石斛饮片~~上海奉爱医院浸出物2010年版中国药典金山食品药品检验所
50土茯苓饮片151114上海康桥中药饮片有限公司普陀区人民医院总灰分、酸不溶性灰分2008年版上海炮规金山食品药品检验所
51西红花中药材150201太安堂(亳州)中药饮片有限公司上海中医大药业股份有限公司华泾路店吸光度、含量测定、金胺02010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
52西洋参须中药材20131101上海雷允上中药饮片厂上海雷允上北区参茸保健品有限公司有机氯农药残留2010年版中国药典及进口药材质量标准市食品药品检验所
53盐杜仲饮片YT2015071601上海余天成中药饮片有限公司上海雷允上汇阳大药房性状、炮制、含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
54浙贝母饮片150701亳州市豪门中药饮片有限公司上海长虹医院有限公司二氧化硫残留量2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
55知母饮片15022101安徽丰原铜陵中药饮片有限公司上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
56知母饮片DH2015082802上海德华国药制品有限公司上海雷允上颛盛大药房有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
57知母饮片151012-1上海万仕诚国药制品有限公司上海一德大药房连锁经营有限公司淞滨店性状、炮制2010年版中国药典市食品药品检验所
58知母饮片150929-1上海万仕诚国药制品有限公司上海一德大药房连锁经营有限公司沐春药店性状、炮制2010年版中国药典市食品药品检验所
59知母饮片150301太安堂(亳州)中药饮片有限公司上海中医大药业股份有限公司华泾路店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
60知母饮片160314上海虹桥中药饮片有限公司徐汇区华泾镇社区卫生服务中心含量测定2015年版中国药典徐汇食品药品检验所
61知母饮片15121801安徽丰原铜陵中药饮片有限公司上海医药嘉定大药房连锁有限公司同颐庆堂药店二氧化硫残留2015年版中国药典市食品药品检验所
62炙黄芪饮片1508041安徽百禾堂中药饮片有限公司上海缘杏源中医门诊部性状、炮制2008年版上海炮规青浦食品药品检验所
63炙黄芪饮片20151111006江西济世堂药业有限公司上海三爱中医门诊部炮制2008年版上海炮规闸北食品药品检验所
64妇乐颗粒12袋/盒20141201杭州天目山药业股份有限公司松江区妇幼保健院微生物限度2010年版中国药典松江食品药品检验所
65复方公英胶囊每粒装0.4g1506040河南兴源制药有限公司上海一德大药房连锁经营有限公司靖宇药店装量差异国家药品标准(新药转正标准)第八十一册崇明食品药品检验所
66复方酮康唑软膏15g151103漳州无极药业有限公司虹口区凉城新村街道社区卫生服务中心微生物限度国家药品标准化学药品地标升国标第十六册松江食品药品检验所
67九味双解口服液每支装10ml20150304吉林恒金药业股份有限公司松江区九亭镇社区卫生服务中心PH值国家药品标准新药转正标准第63册松江食品药品检验所
68金黄膏30g1511202上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学附属龙华医院粒度SYZ-ZB-006-2004徐汇食品药品检验所
69维生素B12注射液1ml:0.25mg140828-1马鞍山丰原药业股份有限公司静安区天目西路街道社区卫生服务中心含量测定2010年版中国药典闸北食品药品检验所
70小儿复方赖氨酸颗粒2g151102唐山市参花制药集团有限公司复旦大学附属儿科医院性状、溶化性WS-10001-(HD-0920)-2002-2006徐汇食品药品检验所
71小儿复方赖氨酸颗粒2g150508唐山市参花制药集团有限公司上海金龟华超医药有限公司性状、溶化性WS-10001-(HD-0920)-2002-2006静安区食品药品检验所所
72小儿复方赖氨酸颗粒2g160204唐山市参花制药集团有限公司上海金龟华超医药有限公司性状、溶化性WS-10001-(HD-0920)-2002-2006静安区食品药品检验所
73小儿复方赖氨酸颗粒2g160407唐山市参花制药集团有限公司上海金龟华超医药有限公司性状、溶化性WS-10001-(HD-0920)-2002-2006静安区食品药品检验所
74小儿复方赖氨酸颗粒2g160406唐山市参花制药集团有限公司上海金龟华超医药有限公司性状、溶化性WS-10001-(HD-0920)-2002-2006静安区食品药品检验所
75银杏叶片每片重0.26g20131101通化金马药业集团股份有限公司上海华泰医院游离槲皮素、山柰素、异鼠李素国家总局补充检验方法徐汇食品药品检验所
76碳酸钙D3片(II)每片含钙0.5g,维生素D35ug20160134北京康远制药有限公司徐汇区斜土街道社区卫生服务中心含量均匀度、含量测定YBH05962009市食品药品检验所
77碳酸氢钠滴耳液10ml:0.3g151225复旦大学附属眼耳鼻喉科医院复旦大学附属眼耳鼻喉科医院装量SYZ-ZB-030-2003徐汇食品药品检验所
78抗宫炎胶囊0.5g20150203江西心正药业有限责任公司上海奉浦医院微生物限度2010年版中国药典金山食品药品检验所
79肿痛安胶囊每粒装0.28g141206河北奥星集团药业有限公司上海一德大药房连锁经营有限公司淞滨店含量测定WS3-B-3872-98-2005崇明食品药品检验所
80肿痛安胶囊每粒装0.28g150123河北奥星集团药业有限公司上海好运大药房管理有限公司顾村店含量测定WS3-B-3872-98-2005崇明食品药品检验所
81注射用盐酸头孢替安1.0g160414上海上药新亚有限公司上海上药新亚有限公司可见异物WS-124(X-104)-2002浦东食品药品检验所
82银杏叶滴丸每丸重63mgA01141226万邦德制药集团股份有限公司上海金山医药药材有限公司游离槲皮素国家总局补充检验方法市食品药品检验所
83银杏叶滴丸每丸重63mgA01131111浙江万邦药业股份有限公司徐家汇街道卫生服务中心游离槲皮素国家总局补充检验方法市食品药品检验所
84银杏叶滴丸每丸重63mgA01141226万邦德制药集团股份有限公司上海市第六人民医院金山分院游离槲皮素国家总局补充检验方法市食品药品检验所
85银杏叶滴丸每丸重63mgA01140105浙江万邦药业股份有限公司闵行区药材医药有限公司游离槲皮素国家总局补充检验方法市食品药品检验所
86复方贝母氯化铵片复方20150507吉林益民堂制药有限公司上海复美锦程大药房含量测定2010年版中国药典增补本崇明食品药品检验所
87便通片每片重0.24g20150402泰华天然生物制药有限公司上海市第一康复医院重量差异YBZ01202005崇明食品药品检验所
88硼酸洗眼液10ml:0.3g160112复旦大学附属眼耳鼻喉科医院复旦大学附属眼耳鼻喉科医院装量SYZ-ZB-030-2003徐汇食品药品检验所
89鞣酸苦参碱胶囊每粒含鞣酸苦参碱约0.3g150121贵州万顺堂药业有限公司上海雷允上北区华灵药房有限公司崩解时限国家药品标准(化学药品地标升国标)第六册崇明食品药品检验所
90乳癖消片每片重0.67g150920辽宁好护士药业(集团)有限责任公司上海市第一人民医院宝山分院含量测定2010年版中国药典第一增补本崇明食品药品检验所
91缩宫素注射液1ml:10单位1511103上海上药第一生化药业有限公司上海中医药大学附属曙光医院可见异物2010年版中国药典市食品药品检验所
92大豆磷脂(供注射用)原料药1601S03上海爱康精细化工有限公司上海爱康精细化工有限公司残留溶剂202015年版药典市食品药品检验所
93大豆磷脂(供注射用)原料药1601S04上海爱康精细化工有限公司上海爱康精细化工有限公司残留溶剂202015年版药典市食品药品检验所

(被抽样单位为无证单位)

序号品名规格批号生产单位被抽样单位不合格项目检验依据检测单位
1白芍中药材~~启廷保健靖宇东路店二氧化硫残留、含量测定2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
2炒决明子(焦决明子)中药材2014071704上海华鹰药业有限公司松江区中山街道仲邈食品店含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
3川贝母~~~松江区洞泾镇马勇百货经营部性状、二氧化硫残留2015年版中国药典市食品药品检验所
4川贝母~~~上海宜丝甜保健食品有限公司性状、二氧化硫残留2015年版中国药典市食品药品检验所
5丹参中药材2015.08.01上海参芝园保健食品有限公司上海联家超市有限公司荣乐路店水分、二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
6丹参中药材上海恩宁堂食品有限公司上海怡莲超市有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
7丹参中药材金山区尹长富食品店二氧化硫残留、含量测定2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
8丹参中药材20150226亳州菊花缘农业发展有限公司松江区中山街道仲邈食品店含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
9丹参中药材2015.06.09F芜湖市东方茶叶有限公司上海崇明华联超市有限公司西门店二氧化硫残留、含量测定2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
10丹参中药材~松江区岳阳街道沣熙食用农产品经营部二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
11丹参中药材~启廷保健靖宇东路店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
12丹参中药材~闸北区彭浦新村街道奀栋昌食品店水分、二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
13当归中药材201506110武汉启华药业有限公司上海新世界股份有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
14当归中药材上海参芝园保健食品有限公司上海联家超市有限公司荣乐路店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
15当归中药材上海参芝园保健食品有限公司昆山润华商业有限公司上海南汇分公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
16当归中药材~华港食品有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
17当归中药材~严希思二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
18当归中药材~上海翔权实业有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
19当归中药材~奉贤区旭涵食品店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
20当归中药材~闸北区苍生食品店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
21当归中药材~闸北区北站街道旭健食品商店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
22当归中药材~上海启廷食品有限公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
23党参中药材2015.9.18安徽亳州菊花缘农业发展有限公司虹口区泰宝食品店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
24党参中药材上海参芝园保健食品有限公司上海联家超市有限公司共江店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
25党参中药材20150912上海参芝园保健食品有限公司上海联家超市有限公司荣乐店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
26党参中药材~宝山区沣煊食品经营部性状(虫蛀)2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
27党参中药材~上海浙松超市有限公司水分2010年版中国药典市食品药品检验所
28党参中药材~优禾生活实业(上海)有限公司静安分公司性状(虫蛀)2010年版中国药典市食品药品检验所
29党参中药材奉贤区兰翔食品店水分2010年版中国药典市食品药品检验所
30党参中药材佛山市同兴中药饮片有限公司上海华润万家超市有限公司悦达店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
31党参中药材上海参芝园保健食品有限公司上海联家超市有限公司共江店二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
32党参中药材20151220上海参芝园保健食品有限公司上海联家超市有限公司徐汇店二氧化硫残留2015年版中国药典市食品药品检验所
33党参中药材20150912亳州菊花缘农业发展有限公司优禾生活实业(上海)有限公司宜山路分公司二氧化硫残留2010年版中国药典增补本市食品药品检验所
34冬虫夏草中药材150101亳州市豪门中药饮片有限公司上海百联南桥购物中心有限公司(长生岛专柜)性状(虫体、子座不匹配)2010年版中国药典市食品药品检验所
35红花中药材~~静安区时灵杂货店酸不溶性灰分2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
36红花中药材~~严希思酸不溶性灰分柠檬黄、胭脂红2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
37红花中药材~~上海市奉贤区旭涵食品店酸不溶性灰分、酸性红73、柠檬黄、胭脂红、2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
38红花中药材~~上海市奉贤区德奎参店酸性红73、柠檬黄2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
39红花中药材~~启廷保健靖宇东路店酸性红73、金橙II、胭脂红2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
40红花中药材~~金山区尹长富食品店柠檬黄2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
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46黄芪中药材150515上海康桥中药饮片有限公司天猫-得一大药房旗舰店性状、炮制、含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所
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71西红花(标示为:藏红花)~启廷保健鉴别、吸光度、新品红、柠檬黄2010年版中国药典、总局补充检验方法市食品药品检验所
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74浙贝母中药材~~杨浦区鹏逵食品店含量测定2010年版中国药典市食品药品检验所

附表2:2016年第2期药包材监督抽验不合格情况

编号药包材产品名称型号规格批号标示生产单位被抽样单位不合格项目检验依据
1低密度聚乙烯药用滴鼻剂瓶10ml140603-2金坛市民康医疗器械有限公司复旦大学附属眼耳鼻喉科医院不挥发物:正己烷浸液Q/320482JTMK003-2010
2聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片234*0.151510086上海荣明包装材料有限公司上海荣明包装材料有限公司剥离强度YBB00242002(试行)
3药用低密度聚乙烯袋0.10*350*450mm150501-75苏州庆谊医药有限公司上海太伟药业有限公司不挥发物:正己烷浸液YBB00072005(试行)
4聚丙烯药用外用软膏剂盒20g150108奉贤区皮肤病防治所无锡市南泉塑料包装厂正己烷不挥发物Q/320211GTJ01-2015
5外用软膏用聚丙烯盒450g1503018苏州市锦新医用塑料容器厂上海上锦制药有限公司正己烷不挥发物Q/3205YBB001-2006
6口服液体药用聚丙烯瓶200ml20140901宁海毅峰药业包装有限公司上海中医药大学附属龙华医院抗跌性YBB00082002(试行)
7口服液体药用聚丙烯瓶500ml20150501宁海毅峰药业包装有限公司上海中医药大学附属龙华医院正己烷不挥发物、抗跌性YBB00082002(试行)
8输液容器用热塑性弹性体高密度聚乙烯组合盖(易撕型)4903TPE8558/45Dryf7152001095西氏医药包装(中国)有限公司西氏医药包装(中国)有限公司热塑性弹性体:苯乙烯单体、蒸发残渣输液容器用热塑性弹性体高密度聚乙烯组合盖(易撕型)企业标准
9开塞露药用低密度聚乙烯瓶20ml1511018苏州市锦新医用塑料容器厂上海运佳黄浦制药有限公司正己烷不挥发物Q/3205YBB005-2010

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