佚名
2016-08-19 10:00:57 评论(文件名称:[上海]上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第1号)
文件编号:
发布时间:
实施时间:
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海南化工业气体有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表：上海市药品GMP认证目录
上海市食品药品监督管理局
2016年8月8日
| 证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
| SH20160001 | 上海南化工业气体有限公司 | 上海市奉贤区南桥镇沪杭支路18号 | 医用氧（分装）。 | 2016年1月13日 | 2021年1月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160002 | 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 | 上海市浦东新区龙东大道970号 | 进口药品分包装（片剂）(片剂-2线)。 | 2016年1月13日 | 2021年1月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160003 | 上海双基药业有限公司 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号 | 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含激素类）。。 | 2016年1月13日 | 2021年1月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160004 | 上海方心制药科技有限公司 | 上海市松江区车墩镇业东路118号 | 片剂、颗粒剂。 | 2016年1月20日 | 2021年1月19日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160005 | 上海玉安药业有限公司 | 上海市奉贤区庄行镇欧洲工业园（光明中心路500号） | 片剂。 | 2016年1月20日 | 2021年1月19日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160006 | 上海童涵春堂中药饮片有限公司 | 上海市浦东新区峨山路95号四区 | 中药饮片（含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。 | 2016年1月21日 | 2021年1月20日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160007 | 上海雅培制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 | 进口药品分包装（冻干粉针剂）。 | 2016年2月3日 | 2021年2月2日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160008 | 上海朝晖药业有限公司 | 上海市宝山区抚远路2151号 | 进口药品分包装（贴剂）。 | 2016年2月1日 | 2021年1月31日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160009 | 上海禾丰制药有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区金沪路805号 | 口服溶液剂。 | 2016年2月17日 | 2021年2月16日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160010 | 上海方大药业股份有限公司 | 上海市青浦区沈砖公路363号 | 片剂、硬胶囊剂。 | 2016年3月1日 | 2021年2月28日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160011 | 上海金伴药业有限公司 | 上海市嘉定区马陆镇横仓公路833号 | 散剂、原料药（大豆磷脂粉、大豆磷脂）。 | 2016年2月25日 | 2021年2月24日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160012 | 上海新华联制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 | 原料药（糠酸莫米松、丙酸氯倍他索、葡甲胺）。 | 2016年4月5日 | 2021年4月4日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160013 | 上海上药中西制药有限公司 | 上海市嘉定区外青松公路446号 | 片剂、硬胶囊剂（M4车间）。 | 2016年4月16日 | 2021年4月15日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160014 | 上海合全药业股份有限公司 | 上海化学工业区金山分区（西部）月工路9号 | 原料药（硝酸咪康唑）。 | 2016年4月13日 | 2021年4月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160015 | 上海万代制药有限公司 | 上海市金山区干巷镇金张公路2068号 | 原料药（碘化油）。 | 2016年4月13日 | 2021年4月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160016 | 上海同联制药有限公司 | 上海市松江区新飞路55号 | 软膏剂。 | 2016年4月23日 | 2021年4月22日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160017 | 上海中西三维药业有限公司 | 上海市奉贤区星火开发区白云路3号 | 原料药（溴吡斯的明）。 | 2016年4月23日 | 2021年4月22日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160018 | 上海苏豪逸明制药有限公司 | 上海市青浦区华青路1277号 | 原料药（胸腺五肽、鲑降钙素）。 | 2016年4月16日 | 2021年4月15日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160019 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 上海市金山高科技园区长卫路2号 | 吸入制剂。 | 2016年5月5日 | 2021年5月4日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160020 | 上海迪隆医疗卫生用品厂 | 上海市徐汇区梅陇路21号 | 溶液剂（外用)、灌肠剂。 | 2016年4月16日 | 2021年4月15日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160021 | 上海石化比欧西气体有限责任公司 | 上海市金山区金一路700号 | 医用氧（空分）。 | 2016年5月11日 | 2021年5月10日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160022 | 上海苏豪逸明制药有限公司 | 上海市青浦区华青路1277号 | 原料药（生长抑素、醋酸奥曲肽、胸腺法新）。 | 2016年6月3日 | 2021年6月2日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160023 | 上海益生源药业有限公司 | 上海市浦东新区建豪路139号 | 气雾剂。 | 2016年6月3日 | 2021年6月2日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160024 | 上海雷允上药业有限公司 | 上海市奉贤区航谊路320号 | 丸剂（六神丸）。 | 2016年6月27日 | 2021年6月26日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160025 | 上海乔源生物制药有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区李时珍288号 | 原料药（胶原酶溶液）。 | 2016年6月24日 | 2021年6月23日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160026 | 上海赛金生物医药有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区春晓路300号 | 治疗用生物制品（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）。 | 2016年7月4日 | 2021年7月3日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160027 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）](车间Ⅱ）。 | 2016年7月4日 | 2021年7月3日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160028 | 上海新华联制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 | 原料药（钆喷酸葡胺）。 | 2016年7月13日 | 2021年7月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
| SH20160029 | 上海雷允上药业有限公司 | 上海市奉贤区航谊路320号 | 丸剂（滴丸）、贴膏剂（凝胶贴膏）。 | 2016年7月21日 | 2021年7月20日 | 上海市食品药品监督管理局 |
