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三个疫苗获批试验 一般三期临床到最终才...

作者: 来源:网络 2020-04-14 22:21:19

央广网北京4月14日消息(记者张茜)据中央广播电视总台经济之声《天下财经》报道,记者从今天(14日)举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,目前,我国已有3款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。为保证疫苗安全有效,在三期临床...

央广网北京4月14日消息(记者张茜)据中央广播电视总台经济之声《天下财经》报道,记者从今天(14日)举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,目前,我国已有3款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。为保证疫苗安全有效,在三期临床试验结束后,疫苗将获批上市。

疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务,以确保新冠病毒疫苗研发的总体成功率。

目前,已经有3款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。其中,军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已经于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者。这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,近期还对2款新冠病毒灭活疫苗进行审批,开展了临床试验。“4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。4月13日,又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。” 吴远彬说。

与此同时,减毒流感病毒载体活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗这三条技术路线的疫苗也在加快推进。吴远彬表示,这些技术路线的疫苗预计将在4、5月份陆续申报临床试验。

目前,社会高度关注什么时候能用上疫苗?对此,中国工程院院士王军志回应,疫苗需要完成三期临床试验,在不降低标准、保证安全有效的前提下,我国科学家正争分夺秒加快疫苗研发。王军志表示:“一般三期临床到最终才能得到疫苗批准上市的科学的依据。即使我们在应急的情况下,实际上在整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能够降低的。目前社会对疫苗高度关注,我们也期待尽快看到我国的疫苗研发取得突破性的重要进展,使安全有效的疫苗早日上市。”

疫苗上市还需耐心等待,有效药物更可期。科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,目前,我国获得临床批件正在开展临床的药物有4项。科研攻关组坚持“老药新用”的基本思路,已经形成了主打药品的基本格局。孙燕荣说:“我们在严谨的体外研究和机制研究基础上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韦以及中医药等主打药品的一个基本格局,并且坚持规范、有效的临床研究,快速明确了具有潜在治疗作用的药品,能够早日进入临床研究。中西医结合、中西药并用,为临床救治提供了解决方案。”

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