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国家药监局:长生生物严重违反药品管理法等规定

作者:阿朵 来源:网业电台 2018-07-26 00:22:09

长春长生生物被揭发问题疫苗,董事长高俊芳等15名公司涉事人员,继续被市公安分局刑事拘留,接受调查,国家药监局深夜表示,初步检查发现,长生生物编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。严重违反药品管理法等规定...

长春长生生物被揭发问题疫苗,董事长高俊芳等15名公司涉事人员,继续被市公安分局刑事拘留,接受调查,国家药监局深夜表示,初步检查发现,长生生物编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。严重违反药品管理法等规定,已责令企业停产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品得到有效控制。

国务院派遣调查组赶赴吉林,对长生生物违法违规生产狂犬病疫苗展开彻查。调查组组长、市场监管总局副局长毕井泉主持召开调查组第1次全体会议,要求重点围绕7个方面开展工作;包括彻查涉案企业违法违规行为,全面查清违法违规事实和涉案疫苗流向;依法严惩违法犯罪行为,对直接责任人依法严惩,若发现公职人员失职渎职要严肃问责;研究提出分类处理救济措施;及研究改革完善疫苗管理体制。

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