国家药监局：儿童禁止再打“柴胡退烧针” [快讯]

2018年5月31日讯，曾作为儿童退烧药使用了70年的柴胡注射液，被宣布“儿童禁用”了。国家药监局发布公告，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对“不良反应”、“禁忌”、“注意事项...

2018年5月31日讯，曾作为儿童退烧药使用了70年的柴胡注射液，被宣布“儿童禁用”了。国家药监局发布公告，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等项进行修订。此前，柴胡注射液的不良反应和禁忌都是“尚不明确”。

公告要求，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，以及“对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用”。并提出应增加警示语：“本品不良反应包括过敏性休克”，“应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。

柴胡注射液说明书修订要求中还提到，须严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。该药品为退热解表药，无发热者不宜。严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药。严禁混合配伍，谨慎联合用药。应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者等内容。

记者了解到，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。不过，随着临床上广泛的应用，柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。

来源：北京晚报 记者 贾晓宏 孙乐琪