内地拟批准临床急需药品有条件上市
国家食品药品监督管理总局,就临床急需药品有条件批准上市,向社会公开征求意见,提出拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品,以及治疗罕见病的药品,可申请有条件批准上市,以缩短临床试验的研发时间,提早应...
国家食品药品监督管理总局,就临床急需药品有条件批准上市,向社会公开征求意见,提出拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品,以及治疗罕见病的药品,可申请有条件批准上市,以缩短临床试验的研发时间,提早应用于无法继续等待的急需病人。可申请上市的药品,必需是与现有疗法相比,对疾病的严重结果有明显改善作用,或现有治疗手段未能满足临床需求,包括无批准可用的治疗方法。中药、化学药和生物创新药都包括在内。
食药监总局已在审评环节专门开辟绿色通道,对创新药品予以优先审批。
国家审计署公布,截至十月底,有九百七十人因不当使用扶贫资金,被追责问责,涉及资金超过三十二亿元人民币,当中九成三问题已得到整改。另外,有一千三百多人因保障**安居工程问题,被处理处分,涉款四百九十四亿多元。至于涉及央企 ...
环保署副署长郭黄颖琦出席一个电台节目时表示,内地将于明年初收紧对入口固体废物的要求,香港日后只能出口三类废纸到内地,包括纸皮、报纸及办公室用纸,废胶也需要转化为有用的原材料才可进口内地,形容当中对香港存在危机,但 ...
内地股市低开后回升,但反弹力度不足,最终要倒跌,上证综合指数再失守三千三百点,收报3297点,跌3点,深证成份股指数报11094点,跌24点。两市总成交额三千三百七十二亿元人民币。=区块链概念股下挫,飞天诚信跌百分之四,赢时胜及恒生 ...
为深入贯彻落实国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,21日上午,吉林省政府召开新闻发布会,吉林省食品药品监督管理局相关负责人深入解读该《意见》,并介绍我省推进药品审评审批制度改革工作措施。 ...
率领银行公会访京团访问北京的金管局总裁陈德霖说,与外汇管理局局长潘功胜,就债券通实施交换意见,包括商讨就债劵通北向通,尽快达至全面“货银两訖”,以及有利债券通发展的税务安排。陈德霖说,税务安排的重点是为海外投资者 ...