雾化吸入重组人干扰素α2b注射液？真相来了！ [社会]

重组人干扰素α2b（以下简称IFNα2b）是临床常用药物，具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。注射剂可用于急慢*病毒*肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢*粒细胞白血病以及淋巴瘤、...

重组人干扰素α2b（以下简称IFNα2b）是临床常用药物，具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。注射剂可用于急慢*病毒*肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢*粒细胞白血病以及淋巴瘤、恶*黑*素瘤等肿瘤疾病。

注射剂说明书示只能通过注射给药，但是在临床上，特别是儿科，我们有时候会看到雾化吸入IFNα2b注射液用于儿童呼吸道系统感染*疾病。园子里还有站友向广州市妇女儿童医疗中心呼吸科主任、中华医学会儿科分会呼吸学组副组长邓力教授提问，那么这样用究竟有没有依据，哪些疾病可以用呢？

药理作用分析

根据说明书，重组人IFNα2b由携带有人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单胞菌生产，通过与细胞表面的特异*膜受体相结合，启动一系列复杂的细胞内过程，其中包括对某些酶的诱导，导致了干扰素的各种细胞反应，包括抑制病毒感染和细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用，如增强巨噬细胞的吞噬作用、增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒*和天然杀伤细胞的功能。

因此，IFNα2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能的作用。对肝炎病毒（乙型、丙型等）、人胸部瘤病毒、单纯疱疹病毒具有一定作用。

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剂型分析

1.吸收：雾化吸入的药物在PH、组织渗透*等理化*质上的要求与注射剂不同，研究表明，在没有吸收促进剂的情况下IFNα2b从肺部吸收很少，与皮下注射相比其相对生物利用度远低于1%。

2.稳定*：IFNα2b化学结构上为蛋白质类药物，稳定*差，说明书示应2～8℃避光保存，雾化吸入方式药物的稳定*无法保证。另外，如采用超声雾化方式，还可导致IFNα2b加热变*。

3.安全*：部分厂家IFNα2b注射液的辅料含间甲苯酚等防腐剂，《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》指出，静脉制剂中含有防腐剂，如酚、亚硝酸盐等吸入后可诱发哮喘发作。另外，非雾化制剂的药物无法达到雾化颗粒要求，无法通过呼吸道清除，可能在肺部沉积，从而增加肺部感染的发生率，不推荐雾化使用。

因此，不推荐以IFNα2b注射剂替代雾化制剂使用。

适应证与疗效分析

指南共识：

①《儿童常见呼吸道疾病雾化吸入治疗专家共识》：α干扰素为抗病毒治疗常用药物，已有临床使用经验，但尚无儿童雾化吸入推荐剂量，其有效*也需要进一步验证。

②卫生部手足口病临床专家组《肠道病毒71型（EV71）感染重症病例临床救治专家共识》：目前尚无确切有效的抗EV71病毒药物。利巴韦林可考虑使用，未载入任何干扰素制剂。

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超说明书用药的条件分析

超说明书用药存在执业风险、法律风险和药品安全*风险。根据《中国儿科超说明书用药专家共识》，超说明书用药应遵循六项原则：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的不是试验研究；有合理的医学实践；经医院药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理委员会）及伦理委员会批准；保护患者的知情权；并对来源、药品种类、医师权限、用药人群进行分级管理。

注射给药为CFDA批准的给药途径，虽然有文献指出雾化吸入能从一定程度上提高依从*，但属于超途径给药，目前缺少高质量循证医学，临床疗效和安全*得不到保障。

因此，不管从保护自己还是保护患者角度出发，临床应避免雾化吸入重组人干扰素α2b注射剂。建议生产厂家开展儿童临床药物试验，更新、修订说明书，为临床应用提供依据。

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