国光疫苗进军欧美市场　积极发展国际商业模式 社会与法

▲国光生技专业分工获美国FDA查厂通过，同时4价流感疫苗也于欧洲展开临床试验。过去数年以来，国光生技持续开发生产新的疫苗产品外，对于推广专业分工业务方面更是不遗余力，充分发挥高品质生物制剂生产制造技术的价...

▲国光生技专业分工获美国FDA查厂通过，同时4价流感疫苗也于欧洲展开临床试验。过去数年以来，国光生技持续开发生产新的疫苗产品外，对于推广专业分工业务方面更是不遗余力，充分发挥高品质生物制剂生产制造技术的价值及提高其先进生产设备的产能利用率。

国光与美国Protein Sciences Corporation合作生产4价季节流感疫苗供应美洲市场，将PSC以最先进的基因重组技术产制的4价流感疫苗，以专业分工的方式合作生产，由PSC负责疫苗原液生产，再由国光进行无菌针剂充填后做成流感疫苗成品运至美洲。目前已获得美国FDA核准发给许可，预计将于2017年开始商业量产，并可在美国销售跨国合作的先进疫苗。

此外，由国光生技自行开发的新型4价季节流感疫苗除了已经在台湾申请药证之外，在欧洲的临床三期非劣*试验，也已经在比利时展开。此项试验预计可于今年底完成，在明年完成结案报告后提出药证申请。若进行顺利则有望于2018年获得欧盟颁发药证，成为国产疫苗进入欧洲的首例。

近两年来，国光积极准备以4价季节流感疫苗进军欧洲市场，并与欧洲主管机关咨询及申请进行临床试验获准后，计划在最短的期间内将国光的疫苗产品打入欧洲这个重要的市场，实现“市场国际化”的目标。