安徽首次发布药品安全白皮书 有意思

安徽省食药监局首次发布《2015年安徽省药品安全状况白皮书》(简称《白皮书》)，数据显示，去年我省省级药品监督抽验合格率97.35%，其中我省药企生产的基本药物质量全部合格。据新安晚报报道，你吃的药可不可靠？安徽...

安徽省食药监局首次发布《2015年安徽省药品安全状况白皮书》(简称《白皮书》)，数据显示，去年我省省级药品监督抽验合格率97.35%，其中我省药企生产的基本药物质量全部合格。

据新安晚报报道，你吃的药可不可靠？安徽哪些药品企业曾上过“黑名单”？遇到疑似不合格药品和药企违法行为又该怎么办……昨天下午，安徽省食药监局首次发布《2015年安徽省药品安全状况白皮书》(简称《白皮书》)，数据显示，去年我省省级药品监督抽验合格率97.35%，其中我省药企生产的基本药物质量全部合格。

据介绍，2011年底，安徽省药品不良反应监测中心正式独立，全省16个市、62个县(含黄山区)均建立了市县级药品不良反应监测机构，国家药品不良反应监测信息网络覆盖全省，在国家药品不良反应监测系统中注册用户达11224家，实现了在线实时报告。

2015年我省药品不良反应病例报告数量为102579份，位居全国第二；每百万人口1724份，也位居全国第二。

省食药监局相关负责人告诉记者，药品不良反应报告数量越多，表明我省药品不良反应监测网络越完善，说明监测和预警能力有了较大提高。“药品不良反应存在个体差异，有的使用药品后可能会出现恶心、呕吐等现象，对于不良反应集中的药物，将发布警示并作召回等处理。”据该负责人介绍，中药制剂等药品的不良反应偏多，“个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告。”

我省去年组织省级药品监督抽验共19510批次，不合格516批次，总合格率为97.35%。据介绍，在省级药品监督抽验中，本省生产企业抽验(包含中药材及饮片)合格率98.74%；经营企业抽验全国生产药品合格率96.54%；医疗机构抽验合格率98.15%；基本药物抽验合格率99.31%；省级抽验结果显示我省药品生产企业生产的基本药物质量全部合格，优于全国平均质量水平。

我省对抽验不合格的药品全部向社会公告，并采取责令召回、下架、监督销毁等措施，控制不合格药品流入市场，对涉事企业均依法进行了处罚；全年药品没有出现大的质量安全事件，保证了群众用药安全。

据介绍，截至2015年底，安徽省共有药品生产企业361家。

近年来，省食药监局先后开展了药品零售企业专项整治，中药材、中药饮片流通环节专项检查，疫苗批发企业专项监督检查等，及时查处投诉举报问题。立案查处药品经营企业100多家次；监督检查医疗机构10920家次，责令整改2532家次，立案查处12家次。

去年，全省共立案查处药品案(按一般程序查处)1746件，已结案1645件，责令停产停业14家，吊销许可证5家(生产企业3家、经营单位2家)，捣毁黑窝点13个。

去年，全省向公安机关移送药品案件45件，公安部门立案7件。其中，淮北市食品药品监督管理局移送公安查处的徐东波制售假药“曲大夫前列腺贴”案件，涉案金额230万元，已抓获犯罪嫌疑人16名。

2015年，我省各地共收到药品投诉举报信息2511件；其中投诉举报1093件，占43.53%；咨询1365件，占54.36%；意见建议53件，占2.11%。

省食药监局相关负责人表示，目前我省已建成全省互联互通的“12331”投诉举报信息平台，在全国食品药品监管系统率先开展检查缺陷项目公开工作，对相关企业检查缺陷项目定期在该局网站上主动公开，对严重违法违规行为在“曝光台”上进行曝光，对企业起到了威慑作用。