GMP老药厂爆伪药 卫福部清查百项产品
记者陈钧凯/台北报道GMP老药厂华昌制药公司涉嫌未经许可,擅自制造中药粉“伪药”遭检调搜查,卫生福利部中医药司今天表示,正逐一清查检调提供的100多项产品清单,目前掌握该厂至少有女贞子、柏子仁、茵陈蒿等3...
记者陈钧凯/台北报道
GMP老药厂华昌制药公司涉嫌未经许可,擅自制造中药粉“伪药”遭检调搜查,卫生福利部中医药司今天表示,正逐一清查检调提供的100多项产品清单,目前掌握该厂至少有女贞子、柏子仁、茵陈蒿等3种单味中药粉,未取得卫福部核发药品许可证就擅自制造,可依“伪药”论处开罚。
根据药事法规定,药厂制造药品应先向中央卫生主管机关申请查验登记,经核准发给药品许可证之后,始得制造。
卫福部中医药司科长陈聘琪表示,国内自89年起即规定单味中药制品须事先取得药品许可证后才可制造,擅自制造就是“伪药”,依违反药事法可处10年以下有期徒刑并科1亿元以下罚金。
陈聘琪说,卫福部会同检调搜索华昌制药时,在现场掌握至少有女贞子、柏子仁、茵陈蒿等3种单味中药粉并没有许可证,卫福部目前也在逐一清查检调提供的上百项清单,一一厘清有无药证。
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