3D列印医材high 产官学催生法规

近几年“3D列印”医材研发，讨论热烈，国内已有多家业者着手设计，产、官、学专家皆关注相关议题，卫福部食药署与联合报健康事业部共同举办“医疗器材政策法规论坛”，希望透过讨论凝聚共识，力求与国际接轨，催生国...

近几年“3D列印”医材研发，讨论热烈，国内已有多家业者着手设计，产、官、学专家皆关注相关议题，卫福部食药署与联合报健康事业部共同举办“医疗器材政策法规论坛”，希望透过讨论凝聚共识，力求与国际接轨，催生国内3D列印制造医疗器材的管理方法与法规。

台湾医疗器材研发技术量能高，联合骨科器材公司研发长廖建忠表示，台湾医材技术进步，不逊于国际，最近联合骨科已研发出提升关节换手术的医疗器材“再置换式股小球”，3D列印技术也是目前医材研发的显学。

廖建忠表示，医材业界已开始投入3D列印相关技术及产品，并朝向订制化方式努力，例如骨科医疗器材，若采订制化，绝对满足病患需求，提高满意度。但他也指出，台湾目前相关法规不够明确，加上台湾产值小，医疗器材产业以外销导向为主，未来3D列印的发展也要考虑外销的可能*，法规与国际接轨，非常重要。

食品药物管理署医妆组副组长朱玉如表示，3D列印是技术并非产品，根据台湾现行审核医材机制，产品规格必须相同，建立在此前提下，审核品质，才能确保国人健康，但3D列印制造出来医疗器材，既然是量身打造，加上业者强调订制化，同一产品规格势必不同。

对此，朱玉如也表示，3D列印用于医材产品将是世界潮流，食药署将先订定3D列印的原料、制造机台、软件、成品等审核原则，各种方面了解是否可以透过认证确认品质，因此订定相关政策。