有度数运动防护眼镜 纳入医疗器材管理
台北市卫生局今天表示,去年卫福部将有度数的运动防护眼镜列为第一级医疗器材,今年9月1日起正式实施,泳镜、滑雪镜等有度数的运动防护眼镜,只有合格药商或药局可贩售。卫生局表示,卫生福利部于104年6月3日公告,有...
台北市卫生局今天表示,去年卫福部将有度数的运动防护眼镜列为第一级医疗器材,今年9月1日起正式实施,泳镜、滑雪镜等有度数的运动防护眼镜,只有合格药商或药局可贩售。
卫生局表示,卫生福利部于104年6月3日公告,有度数的运动防护眼镜将纳入第一级医疗器材管理,包括泳镜、滑雪镜、壁球护目镜及潜水镜等,今年9月1日起正式实施。
卫生局说明,依药事法规定,业者要制造或贩售医疗器材。应向地方卫生机关申请医疗器药商许可执照,且产品应尽早向中央卫生主管机关申请查验登记,取得医疗器材许可证。违者将可处新台币3万元到200万元罚款。
卫生局说,有度数运动防护眼镜过去是当一般商品管理,百货公司、运动用品店或一般卖场都买得到。9月1日起,运动防护眼镜将只有合格药商、药局可以透过实体商店或网络贩售。
卫生局提醒,去年6月卫福部公告相关规定后,已有不少运动用品店业者陆续申请药商执照,依法合格药商必须把药商许可执照悬挂于店面明显处,供民众辨识是否为合格贩售店家。1050425
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