国家食药监总局调查指银翘解毒片因交叉污染而含有西药
卫生署日前抽验中成药“长城牌银翘解毒片”,发现含有微量西药成分,进口商“明华公司”自愿回收受影响批次药品。国家食品药品监管总局调查指,涉事的“银翘解毒片”,由隆顺榕制药厂于前年六月生产,共有四十六箱,...
卫生署日前抽验中成药“长城牌银翘解毒片”,发现含有微量西药成分,进口商“明华公司”自愿回收受影响批次药品。国家食品药品监管总局调查指,涉事的“银翘解毒片”,由隆顺榕制药厂于前年六月生产,共有四十六箱,其中三十一箱销往香港,另外十五箱存仓。由于这只药与另一种名为“精致银翘解毒片”的药品共用压片机,而“精致银翘解毒片”的批准处方中含有“扑热息痛”,两种药品因此受交叉污染。调查又发现,明华公司在得悉药品有问题后,只销毁了部分产品,并将剩余产品运到香港出售;药监总局已就明华擅自销售涉事药品一事,通报香港卫生署。
监管总局表示,此次是违反药品生产质量管理规范的严重事件,反映隆顺榕制药厂在质量管理上存在严重缺陷,已要求药厂停产整顿,彻底回收涉事产品,并将立案调查事件,扩大对药厂相关产品的抽验。
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