免疫疗法成癌症克星？ 化疗不再是唯一解

浩鼎乳癌药OBI-822解盲风暴引发多空论战，到底为何一种解盲结果、各自解读，这与癌症治疗现在已经进入免疫药时代，有很大的关系。过去治疗癌症主要采取“化疗”，化疗药物细胞毒杀以及许多标靶药物抑制传递讯息路径...

浩鼎乳癌药OBI-822解盲风暴引发多空论战，到底为何一种解盲结果、各自解读，这与癌症治疗现在已经进入免疫药时代，有很大的关系。

过去治疗癌症主要采取“化疗”，化疗药物细胞毒杀以及许多标靶药物抑制传递讯息路径，接受治疗之后会“立即”出现肿瘤缩小或肿瘤稳定的疗效，但通常维持不久就会因抗药*而造成恶化。

浩鼎的OBI-822之所以有其“突破*”，就是因为采取主动免疫疗法，与化疗不同，免疫药的特*在于需要2个月左右的时间启动人体免疫反应机制，一旦启动有效的免疫反应，免疫应答时间甚至长达数十个月，有效抑制肿瘤恶化并延长患者生命。

这5年免疫药包括Yervoy、Keytruda、Opdivo陆续取得黑*素瘤、肺癌、肾细胞癌药证，医学界才逐渐认识免疫药物的特*，竞相投入此领域；根据Yervoy、Keytruda、Opdivo的临床报告，或美国食品药物管理局(FDA)核准药证申请的理由，病人存活期(OS)与肿瘤客观反应率(ORR)是主要评估指标，因为如果依照传统化疗药物的评估准则无恶化存活期(PFS)，Yervoy、Keytruda、Opdivo的数据也不好看。

有分析师就认为，目前台湾所有批评浩鼎临床失败的，都是从化疗药的标准来评估，但是这5年全球免疫疗法兴盛，美国FDA对于免疫疗法另有一套评估准则，只可惜国内鲜少有人提及免疫疗法与化疗药的机转差异，这就好比全世界都已经熟悉智慧型手机，但国人对于行动电话的认知还只停留在GSM手机。

浩鼎总经理黄秀美表示，为何赶在今年2月就解盲？主要是为了参加今年美国临床肿瘤医学会(ASCO)年会，如果迟至3月可能会来不及提出相关的数据，在时间压力紧迫下，选择在2月解盲，希望能在ASCO上获得回响。

能在ASCO上发表论文的重要*，同样也可从Yervoy、Opdivi、Keytruda均在ASCO发表第一手数据后受到瞩目，ASCO在业界已是癌症治疗创新药物论文发表的首选舞台，若OBI-822能在ASCO大会上引发医学界的震撼，无论对于台湾的新药研发能力及OBI-822后续商业化申请药证，都将是台湾生技产业的重大突破。