生策会与中国药促会 新药研发有共识
(中央社记者韩婷婷台北21日电)生策会与中国药促会今天在北京共同举办“第二届两岸生技新药产业合作论坛”,双方达成合作共识,未来将携手遴选两岸标竿生技,结合创投资金、挹注新药研发。生策会表示,未来将共同评...
(中央社记者韩婷婷台北21日电)生策会与中国药促会今天在北京共同举办“第二届两岸生技新药产业合作论坛”,双方达成合作共识,未来将携手遴选两岸标竿生技,结合创投资金、挹注新药研发。
生策会表示,未来将共同评估、遴选两岸具有国际竞争研发技术的标竿生技企业,并结合具有规模的创投基金、实质投资,以加速两岸国际新药研发与临床试验布局。
此次与药促会达成合作共识,将从民间平台出发,直接促成“两岸新药研发选题合作”。尤其两岸在2010年签署了医药卫生合作协议,为双方的合作奠定了一个很好的基础跟方向,但碍于两岸法规谈判的困境,迟迟没有实质案例推行。
因此,现阶段两岸应快速借由实质案例的先行,共同试验、数据分析,再来进一步解决各阶段的法规问题,才能有真正的进展。因此未来一年,生策会与中国药促会将分别拟定两岸“标竿生技”的执行方案和时间表,共同找出双方具潜力的合作项目,投入两岸4+4临床试验合作机制,未来也将结合创投资金投资挹注两岸标竿所遴选出的研发新药。
针对两岸临床数据的整合步骤,生策会常务理事胡幼圃建议,临床试验的合作机制已透过4+4建立起很好的系统,现阶段应由民间平台共促双边法规监管单位正式公告、推案试行。
与会的各项产业代表也看好两岸未来的临床合作,方恩医药董事长张丹表示以执行国际临床试验的角度评估,未来可采生产基地在大陆、临床试验两岸共同收案,中、美、欧同步进行临床试验,瞄准国际市场的模式发展;上海复星医药集团副总裁邵颖也看好,5年内大陆可有上百家企业挤入国际行列,期望与台湾透过合资、合营等模式共同合作,并衔接台湾的临床试验能量加速研发,例如在台湾执行早期临床试验,再回大陆做二三期。
美吾华怀特生技集团执行长郑建新则建议两岸因同文同种,可结合精准医疗,针对华人特有疾病建立两岸联合基因资料库,找出基因最合适的病人来执行,做有效率的验证,并进一步建立具中国特*的临床试验规范。
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