赵健：尽快出台实施细则鼓励创新

疫苗管理法和新修订的药品管理法，巩固了前期管理实践中的各项制度试点成果，回应了加强安全监管的社会关切，是我国法制更加健全、药品监管水平进一步提高的标志，也是民主决策及科学决策相结合的充分体现。新修订的药...

疫苗管理法和新修订的药品管理法，巩固了前期管理实践中的各项制度试点成果，回应了加强安全监管的社会关切，是我国法制更加健全、药品监管水平进一步提高的标志，也是民主决策及科学决策相结合的充分体现。 新修订的药品管理法明确鼓励药品研发创新：药品上市许可持有人制度，大大鼓励了研发机构研制新药的积极性；临床试验管理制度，体现了创新药临床试验与仿制药生物等效性试验的分类管理；临床试验动态风险控制机制充分考虑了新药临床试验高风险特点，临床默示许可制大大加速了临床试验审批进程；优先审评与附条件批准制度，更是将满足临床急需与对创新药研发的鼓励相结合。 新修订的药品管理法的施行，将前期药品审评审批改革试点成果上升到法律层面，将极大促进我国新药研发由模仿创新向原始创新迈进，更好地参与国际竞争，提升国际影响力。 中国科学院上海药物研究所作为从事新药研发的科研机构，两法的施行与我们的研究工作密切相关。我们将认真组织学习，积极贯彻执行，加大创新力度，争取研制出更多新药、好药，为实现健康中国目标贡献自己的力量。同时，药品管理法是药品管理的基本法，希望能进一步出台相关的实施细则，更好地鼓励创新。（赵健：中国科学院上海药物研究所副所长 朱宁宁 整理）