博晟一次性自体软骨修补系统临床结果达标 后续营运可期

博晟生医(6733-TW)今(23)日宣布，一次性自体软骨修补系统临床试验结果达标，后续将提供报告给卫福部食药署，进一步申请医疗器材查验登记，有助后续营运表现。博晟指出，旗下组织修复复合性医材BiG009，已完成枢纽性临床试验...

博晟生医 (6733-TW) 今 (23) 日宣布，一次性自体软骨修补系统临床试验结果达标，后续将提供报告给卫福部食药署，进一步申请医疗器材查验登记，有助后续营运表现。

博晟指出，旗下组织修复复合性医材 BiG009，已完成枢纽性临床试验数据分析，结果显示达到主要评估指标。

博晟表示，BiG009 是从美国医材厂美精技 (Exactech) 取得授权后，加以改良，可用于修复因运动、退化等造成膝关节软硬骨缺损，并辅助软硬骨组织修复，仅需一次手术，手术时间最快 40 分钟能完成，且伤口小。

根据市场研究文献资料统计，美国每年因软骨深层次伤害进行手术达 95 万例以上，其中台湾每年有 4000-5000 例，并以 4.9% 成长率逐年增加。

博晟表示，若 BiG009 获准在台上市，将先以台湾临床试验数据，供给特定国家查验，同时启动海外授权，除中国可望采合资方式进军外，欧美则倾向授权，有助后续营运。

博晟资本额为 8.2 亿元，主要股东包括晟德集团、元大金控集团旗下的投资公司、永昕、美国医材美精技、台湾微创、年兴纺织、国泰金控集团旗下的投资公司，前 10 大股东占 62%。