药华药血液肿瘤新药明年可望取得药证上市 推升营运优于今年

药华医药(6446-TW)16日宣布，血液肿瘤新药Besremi获卫福部食品药物管理署(TFDA)缩短药证审查时间，预计明年第3季可取得药证上市，将为营运添新动能，加上欧洲市场稳定出货，明年营收可望超越今年。药华药强调，Besremi...

药华医药 (6446-TW) 16 日宣布，血液肿瘤新药 Besremi 获卫福部食品药物管理署 (TFDA) 缩短药证审查时间，预计明年第 3 季可取得药证上市，将为营运添新动能，加上欧洲市场稳定出货，明年营收可望超越今年。

药华药强调，Besremi 获 TFDA 优先审查认定，查验时间从 360 天缩短至 240 天，可使台湾成为亚洲早期血液肿瘤 PV 病患第 1 个受惠国家，规划年底送件申请，在台中厂进行生产，预计能救治 20 多位病患，新药也正与美国、日本、中国等地区沟通新药后续发展。

展望后市，药华药表示，由于欧洲市场出货稳定成长，加上新药缩短审查时间，最快明年第 3 季上市，今、明两年营运乐观看待，明年营收可望挑战新高。

药华药第 2 季营收 6915 万元，季增 94.67%，年增 6302%；累积前 6 个月营收 1.04 亿元，年增 6082%。