〈工业技术资讯月刊〉台生材正式上柜

脑袋破洞可以用泡沫式人工脑膜来补！脑血管塞住就靠帮浦来通！这不是开玩笑，工研院生医新创公司台湾生医材料公司，锁定临床需求、发挥创意所研发的这两项医材，已分别取得台湾与美国的上市许可，即将攻占脑手术医材的庞大商机...

脑袋破洞可以用泡沫式人工脑膜来补！脑血管塞住就靠帮浦来通！这不是开玩笑，工研院生医新创公司台湾生医材料公司，锁定临床需求、发挥创意所研发的这两项医材，已分别取得台湾与美国的上市许可，即将攻占脑手术医材的庞大商机。

生医科技近年出现飞跃进展，台湾具备完善的医疗体系、及亚洲首屈一指的医疗水准，加上制造业高度发展，拥有独门绝技的隐形冠军林立，创造出台湾生医产业的独特优势。自工研院新创成立的台生材，创业 7 年后，靠着精准选题、新颖设计与跨域技术整合，产品“泡沫式人工脑膜”与“脑血管栓塞血块吸引移除帮浦系统”已分别获得台、美 FDA 上市许可，公司将于 6 月由兴柜转上柜，成为工研院医材领域首家新创上柜公司。 

掌握需求 跨域整合是成功关键

“医材新创公司要走到上市，气要够长。工研院新创成立的台生材总经理廖俊仁与其研发团队，历经多年努力有此丰硕成果，代表他们不仅气够长，还很有力气，对工研院来说，更是很大鼓励！” 

工研院院长刘文雄对台生材赞誉有加，不仅瞄准市场与临床需求，更翻转传统创业思维，打造“台湾研发、全球代工”模式。以“脑中风血栓负压移除导管系统”为例，当中关键的镍鈦导丝，是台生材结合台湾半导体晶圆技术优势，台湾设计开发，利用美国成熟医材产业链代工制造，再经由美国合作伙伴 Incept 销售，将成为全世界唯二的脑血管手术的镍鈦导丝。刘文雄表示，这证明台湾已具备足够研发能量，但要走入市场，还是要借助全世界的医材生产链，把台湾的研发能量带到国外，这样的模式值得继续努力、复制。 

与台生材有多年临床合作经验的辅大医院副院长江清泉分析，台生材在产品研发过程中，与神经外科、骨科医生密切合作，掌握临床上的需求与痛点，再以此做出创新研发设计，是成功关键。例如，为解决脑手术后脑膜黏合与脑脊液渗漏问题，“泡沫式人工脑膜”以泡沫发胶为灵感来源，将二氧化碳打进胶原蛋白形成泡沫，涂在脑部伤口处，胶原蛋白接触体温数分钟即可凝固，不仅不沾黏也容易密合，完美解决术后感染问题。 

为了寻找装载二氧化碳与胶原蛋白的钢瓶，台生材找上台湾的隐形冠军，将原本用于气泡水、玩具枪的 25 元钢瓶，升级为高单价生医医材，带动传产升级。 

不只 Me-only Me-better 产品也有大机会

生医领域不仅比技术、比创意，还要比选题。台生材总经理廖俊仁表示，泡沫式人工脑膜为全球首创，属于“Me-only”的产品，有时是靠灵光一闪，但原创产品研发不易，时程较长，其实只要切中市场需要，“Me-better”产品也能大有斩获。 

台生材所研发的“脑中风血栓负压移除导管系统”就是一例。美国每年脑中风病人约 80 万，9 成是由血栓阻塞所引起，传统医疗多使用化学性的血栓溶解剂，但其效果因人而异；物理性移除血块，将是未来更好的医疗选择。此系统由脑血管栓塞血块吸引移除帮浦系统与导引脑部血管手术之镍鈦导丝所组成，前者已获 FDA 认证，后者也力拼明年取证。仅 0.35mm 的镍鈦导丝前段，运用台湾半导体的晶圆切割技术制成，相较于既有的介入性导管手术所使用的弹簧导丝，更具竞争力。 

台湾进入高龄社会，每 2 人中就有 1 人患有退化性关节炎。台生材的“退化性关节炎组织修复再生产品”，将受损的软骨组织于开刀房中取出，浸泡特殊配方酵素，1 小时内即可活化软骨细胞组织，植回原位，于患者体内再生，只需开 1 次刀，也无须离开手术室，改善过去先开刀取出自体组织，经过复杂的体外培养细胞后，再开刀植入细胞需开 2 次刀的作法。这项创新医材预计今年进行人体试验，锁定规模高达 59 亿美元的全球市场。 

从泡沫式人工脑膜到退化性关节炎组织修复，台生材专注于临床手术中未被满足的需求进行创新医材研发，整合台湾 ICT 产业、制造业精密工艺与国际高阶医材制造链，建立“台湾研发设计、全球代工制造”的商业模式，让台湾研发能量被看见，引领台湾成为医材创新的领导者。 

转载自《工业技术与资讯》月刊第 330 期 2019 年 06 月号，未经授权不得转载。