〈浩鼎股东会〉强化癌末与具抗药性的病患需求 7项药品进入临床与收案阶段

浩鼎生技(4147-TW)摆脱官司阴霾，今(27)日在股东会上展出新药最新进展，董事长张念慈表示，目前重点着重在癌症末期与具抗药性的病患，除提升新药技术，也要申请国际授权，另外还有7项药品陆续进入临床试验与收案阶段。...

浩鼎生技 (4147-TW) 摆脱官司阴霾，今 (27) 日在股东会上展出新药最新进展，董事长张念慈表示，目前重点着重在癌症末期与具抗药性的病患，除提升新药技术，也要申请国际授权，另外还有 7 项药品陆续进入临床试验与收案阶段。

张念慈表示，针对末期或具抗药性的癌症病患，提升技术平台与 Globo H 系列，让新药有高度表现，未来产品线达临床概念验证时，有机会申请突破性疗法与国际授权。

浩鼎目前有 7 项产品线，包括主动免疫抗癌疫苗 OBI-822 与 OBI-833、被动免疫单抗 OBI-888、抗体小分子药物复合体 OBI-999、小分子化疗前驱药 OBI-3424、抗癌新药 SSEA-4 及新型肉毒杆菌毒素制剂 OBI-858。

其中，OBI-822 的进展速度最快，对象是早期高复发率及三阴性乳癌者，预计收案 668 例，张念慈表示，目前 OBI-822 朝商业化发展，正积极寻找可共同开发的伙伴，与可合并治疗的合作机会。

OBI-833 部分，目前已完成临床一期安全性评估，且选定剂量扩增试验，进一步导入肺癌病患对象，目标今年完成收案。

OBI-888 已在美国德州大学进行一期人体临床试验，受试者为转移的固体肿瘤病患，包括食道癌、胃癌、胰脏癌等，未来将看病患延缓疾病的恶化程度，估今年完成剂量递增；至于 OBI-999 优势在于高抗体特异性，预计今年第 3 季向美国 FDA 提出临床试验申请。

张念慈表示，推广药品方面，中国与欧洲对药品审查较严谨，审核时间也比预期久，例如中国审查时程比预期晚 6 个月，公司调整策略来因应，不过中国收案相对容易，预计新药获准后，收案总人数能从 25-30% 提升至 40%，加速收案进度。