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不再雾煞煞!药盒“白话”运动 再纳管千项药品

作者:梁子 来源:雅墨 2016-10-03 13:54:58

▲食药署强制全台7千多项非处方药品换新包装。药品外盒、仿单内容“白话”运动,再扩大!继要求口内膏、防蚊液等非处方药品,必须在同一面标示有效成分、用途、不得使用族群、用法用量等6大资讯后,卫福部食药署今天...

▲食药署强制全台7千多项非处方药品换新包装。药品外盒、仿单内容“白话”运动,再扩大!继要求口内膏、防蚊液等非处方药品,必须在同一面标示有效成分、用途、不得使用族群、用法用量等6大资讯后,卫福部食药署今天再预告纳入肠胃制剂、综合感冒制剂和镇咳祛痰剂等3类、超过千项的非处方药品,明年底前要完成相关程序,否则最重可以开罚200万。

食药署今年3月已正式公告“西药非处方药仿单外盒格式及规范”,要求业者提供民众清楚易懂的药品外盒与药品仿单,今天再预告扩大品项范围,预估约有4000多项药品受影响。

标示新制规定在药品外盒最大面积处,须标示有效成分及含量与其他成分、用途、不得使用族群、用法用量、类别、咨询专线等6大项资讯,方便民众一眼就能看到,且把文诌诌的“适应症”改成口语的“用途”,盒内仿单也得同步改版。

食药署药品组简任技正祁若凤表示,换包装的第一阶段约有200项药品得在今年底前完成标示新制,另外,肠胃制剂等3类药品须在明年底前取得标签仿单外盒变更核备函;一般皮肤外用药和其他非处方药则分别在2018年、2019年底前应取得核备函,违者可依药事法开罚3万到200万元。

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