封面独家|李跃华苯酚疗法可一线救急?武大药学教授:绝不能拿患者当小白鼠
会彻底损坏神经微量是否有效无法证明“我也相信中医,相信穴位治疗是有用的,比如麻醉就是在脊柱注射麻药,这也是穴位注射。”丁虹说,医生想治病救人的心情是可以理解的,值得尊重的,但绝对不能拿患者当小白鼠。“第一...
会彻底损坏神经 微量是否有效无法证明
“我也相信中医,相信穴位治疗是有用的,比如麻醉就是在脊柱注射麻药,这也是穴位注射。”丁虹说,医生想治病救人的心情是可以理解的,值得尊重的,但绝对不能拿患者当小白鼠。“第一要安全;第二要合法;第三要有理论依据,符合逻辑。”
15例连临床试验标准都达不到 可能只是幸存者偏差
李跃华和网络上反复提到,李跃华治愈了15例确诊或疑似新冠肺炎患者,并认为这一疗法有效。
丁虹教授认为,李跃华目前注射只能说有安全性,有效性无法得到证实。
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3月2日,湖北省卫健委综合监督局一份《关于对李跃华、张胜兵治疗新冠肺炎等相关情况的调查报告》经封面新闻报道后,为湖北省司法厅原副厅长陈北洋“治愈”新冠肺炎的“李医生”李跃华,持续受到关注。
丁虹教授介绍,苯酚与乙醇一样,是一种消毒防腐剂,具有一定的毒性,因此,主要外用。苯酚也可以用于注射,作为神经节阻断剂,用于治疗顽固性疼痛。但是,这种治疗是不得已而为之的“舍车保帅”的方法,就是彻底不可逆的损毁神经,阻断疼痛。
丁虹教授介绍,即使是这一次艾滋病人道主义救治,也是在患者生命垂危,别无他法的情况下,对还在研发中的药物进行了临床实验。“在这种生死抉择的时候,美国批准它可以在这个人身上,但这个药都是动物实验安全性评价全部做完了,马上要进入临床试验了。”
“一定要讲求科学精神呢。”丁虹说,中医、中药留下了宝贵经验,但一定要用严谨规范的科学研究,要不放过任何线索,首先要证实它是有效的,不是假象和意外。通常同一个实验要重复3-5次,“科研一定不能浮躁,不能抢时间,科学需要安静。”
“新冠病毒感染的主要靶器官是肺,用苯酚治疗,在现有理论上无法解释。”丁虹说,如果一定认为神经节阻断有利于病情的改善,那么也可以用“可逆性的神经节阻断剂——钠离子通道阻滞剂”,而不是用苯酚这种永久性损毁神经的药物。
对此,武汉大学药学院教授、博士生导师丁虹回应称,她完全支持湖北省对李跃华的查处,“绝不能拿患者当小白鼠,要讲究科学。”
“为什么我们要做正规的临床试验,我们就是要严格的按照对照原则。”丁虹说,临床试验将病人分两组,一组用药,一组不用药,双盲测试,排除主观愿望,严格进行。“为什么很多中成药说明书后的不良反应写的是:不良反应尚不明确。不是中药没有不良反应,是没有严格的临床试验观察,患者自主用药,不良反应很难观察到。”
为什么有人感觉好转?
“李医生的穴位注射,也改变了临床准许的给药途径,这个途径是否安全、是否有效,也需要经过严格的临床前研究(动物实验)、临床研究(人体试验)。”丁虹教授说,最终还要获得政府认可,才能在临床正式合法的使用。
苯酚能注射吗?
不能把患者当小白鼠 国际上也只进行过一次
3月2日,在酒店隔离的李跃华告诉封面新闻记者,他目前尚未收到相关惩罚通知。而在网络仍有网友发文为李跃华“鼓与呼”,部分网友甚至称,应该忽视李跃华涉嫌非法行医的行为,让他进入一线,去检测对新冠肺炎疗法是否有效。
“李医生用微量苯酚穴位注射,我们没有见过规范的系统研究,比如,为什么是这个穴位,为什么是这个剂量,其他剂量可不可以?”丁虹提出自己但疑问。她认为,用药一定要知道它为什么有效,这样才能更合理的使用它。比如头孢类药物是通过抑制细胞壁杀灭细菌的,那它们对支原体一定无效,因为支原体没有细胞壁。“最后才需要弄清楚怎样使用更有效、更安全,这就是给药途径和药物剂量问题。”
丁虹教授则认为,从药学专业来看,15人连临床试验标准都未达到,也可能对有些人有效,但也可能只是无毒,“也许他本身就能好,是自愈的一种情况,我们叫做幸存者偏差。”
丁虹也提到,如果新冠肺炎是个致死率极高的疾病,必须要采取一些极端手段才可能治好病,那么可以作为人道主义救援,提请国家紧急批准。“但目前来看,新冠肺炎是一个致死率很低的疾病,实在没必要冒风险。”
能否“一线救急”?
李跃华申请专利的“一种穴位注射剂”,其实注射进穴位的是苯酚。
针对李跃华提出的低于临床用量100倍用药,微量的苯酚真的有效吗?丁虹教授提出了自己的疑问:谁来证明这样剂量的苯酚是有效的?“大家都有经验,吃药一定要按说明书的剂量吃,否则无效,因为这是大量的实验基础上,确定的有效剂量范围,低于这个有效剂量,药是无法发挥疗效的。”
针对部分网友呼吁,应该让隔离的李跃华上一线,参与新冠肺炎的治疗。丁虹教授认为,这是这是没有必要的。“假如我们这个病确实致死率很高,没有药可治,那可以试,我们叫人道主义援助,在国际上只有过一次先例,就是艾滋病。”
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