中国抗癌新药上市 的尴尬历史

中国抗癌新药"泽布替尼"在美国获批上市。当地时间11月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市!北京时间，11月15日，美国...

中国抗癌新药"泽布替尼"在美国获批上市。

当地时间11月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市! 北京时间，11月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。

与此同时，百济神州也发布公告确认此事。

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。

这是全球癌症患者的福音，也是中国新药研发的里程碑。

这一突破亦改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

中国抗癌新药上市，那么中国患者何时能用上它？ “百济神州目前正在全球范围对泽布替尼开展16项临床试验研究，包括9项注册性或有望实现注册的临床试验。

”据百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士介绍，截至目前，全球已有超过1600位患者接受了泽布替尼的临床试验治疗。

“2018年8月、10月，国家药品监督管理局先后受理了泽布替尼针对复发/难治性套细胞淋巴瘤和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤两个适应症的新药上市申请，并纳入优先审评，目前还在审评中。

”吴晓滨表示，我们期待着泽布替尼能早日在国内获准上市，以更好的疗效、更可及的价格造福肿瘤患者。